Análisis de impacto presupuestario de la introducción de siklos® en el sns para el tratamiento de la anemia falciforme

siklosEl objetivo de este poster es estimar el impacto presupuestario de la introducción de Siklos® en sustitución de Hydrea®, en España, para el tratamiento de la anemia falciforme (AF) en los pacientes severos y moderados, niños > 2 años y adultos.

Se desarrolló un modelo de evaluación económica (período 2012-2015), utilizando valores predeterminados, validados con un panel de expertos. El año base para los costes fue 2011. Se asume una tasa de descuento anual del 3% para los costes, un peso medio de 32,24kg y 71kg, niños – adultos, respectivamente, y una sustitución proporcional de cuota de mercado para Siklos®. El impacto presupuestario se determina como la diferencia entre los resultados antes y después de la introducción de Siklos®. Se realizó análisis de sensibilidad univariante (±10%) según el grupo de pacientes, y las variables clínicas más relevantes del modelo (administración de Exjade®, unidades de trasfusión de sangre y tiempo de incumplimiento) para comprobar el impacto de dichas variables en el modelo desarrollado.

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Los costes de los fármacos se obtuvieron de la base de datos de Vademecum y Nomenclator  (MSSSI). Los costes del personal sanitario, de las visitas médicas, los análisis y pruebas diagnósticas, así como los costes de administración, monitorización e ingresos hospitalarios proceden de Oblikue Consulting SL para el año 2011.

El coste anual del tratamiento con hidroxicarbamida en dicha población se presenta en términos totales (coste farmacológico, de administración y monitorización de la terapia), introduciendo a Siklos® con una cuota de mercado estimada del 25% anual hasta un total del 100% para el año 2015.

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RESULTADOS

Adecuar la terapia de la AF en España a Siklos®, único medicamento aprobado por la EMEA para el tratamiento de la AF, supondría un gasto de €1,3M para el SNS (2012-2015). Los análisis de sensibilidad mostraron que los resultados son mejores para el grupo de niños; las trasfusiones, tanto ocasionales como crónicas, afectan más a los resultados obtenidos para el grupo de pacientes adultos; las variaciones del incumplimiento de Hydrea® mejoraría notablemente el coste acumulado de introducir Siklos®, es decir, de adecuar la terapia de la AF [de € 1,3M a €0,6M]. (reducción del 53% por una variación del tiempo de incumplimiento del 10%).

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CONCLUSIONES

Este análisis muestra que la introducción paulatina de Siklos®, en sustitución de Hydrea®, en pacientes con AF, severos y moderados, supondría un gasto de €1,3M para el SNS español durante el período 2012–2015, cuantía que representa el 0,01% del gasto farmacéutico de las CC.AA. y que se vería compensada por el hecho de tratar a los pacientes con el único fármaco indicado para la enfermedad, lo que permitiría cumplir con el protocolo europeo de farmacovigilancia para estos pacientes, cuya importancia es elevada, teniendo en cuenta que se trata de una enfermedad rara y con unas consecuencias muy importantes sobre la calidad y la esperanza de vida de los mismos.

 

Autores
Álvaro Hidalgo (Universidad de Castilla-La Mancha1); Alexandra Ivanova (Weber, Economía y Salud); Mª Victoria Gardeta (Laboratorios ROVI); Carmen Escalante